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原标题:甘肃省药品监督管理局关于国家医疗器械抽检不符合规则规范规则产品处置状况的公告(2021年 第51号)
甘肃省药品监督管理局关于国家医疗器械抽检不符合规则规范规则产品处置状况的公告
为加强医疗器械质量监督管理,保证医疗器械产品运用安全有用,国家药品监督管理局安排对我省出产、运营、运用环节部分医疗器械产品做了监督抽检。现将监督抽检不合格产品信息和处分等有关状况公告如下:
一、兰州科达眼镜光学有限责任公司运营的“软性触摸镜”标明出产企业“MI GWANG CONTACT LENS CO.,LTD.”(规格型号为Clearcolor 1-day)不合格项目为“总直径的标签、标识”
二、标明为“甘肃康视达科技集团有限公司”出产的“ 软性触摸镜”(规格型号为五颜六色镜片MC38)不符合规则规范规则,不合格项目为“光透过滤”。
以上产品相关商场监督管理部门已根据《医疗器械监督管理条例》等有关规则法律法规进行了处置,详细处置状况见附件。
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